单项选择题
A.确定最大耐受剂量 B.确定最小耐受剂量 C.确定不同患者人群的剂量方案 D.发现新的适应证 E.观察普通人群中使用的受益-风险比
Ⅰ期临床试验的目的是()。A.研究药物在人体的代谢和治疗机制B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核C.研究药物疗...
单项选择题Ⅰ期临床试验的目的是()。
A.研究药物在人体的代谢和治疗机制 B.寻找药物合适剂量,药物安全性考核 C.研究药物疗效和安全性 D.进行比较研究,了解治疗效果 E.上市后大样本观察,寻找新适应证
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。A.受试者的知情同意书B.研究者手册C.研究者的简历D.研究...
单项选择题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。
A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
以下关于伦理委员会的说法不正确的是()。A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B.至少...
单项选择题以下关于伦理委员会的说法不正确的是()。
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员 C.组成成员为专职人员 D.有权审查试验方案的任何修改 E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行