单项选择题
A.病例报告表 B.受试者筛选表 C.原始病历记录表 D.药物温度记录表
伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批...
单项选择题伦理委员会会议的记录应保存至:()
A.临床试验结束后五年 B.药品上市后五年 C.临床试验开始后五年 D.临床试验批准后五年
CRC小李在查看研究者文件夹时,发现缺少下列哪项资料需要向CRA获取?()A.伦理委员会批件B.研究者资质履历...
单项选择题CRC小李在查看研究者文件夹时,发现缺少下列哪项资料需要向CRA获取?()
A.伦理委员会批件 B.研究者资质履历 C.实验室检测正常值范围 D.其他中心的SAE报告
根据ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申办方的是()A.CRFB.监查报告C.伦理批件D.鉴认代码表
单项选择题根据ICH-GCP要求,以下文件不能保存在申办方的是()
A.CRF B.监查报告 C.伦理批件 D.鉴认代码表