药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）

对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接近，允许有较大的差别。（）

判断题对于由不同生产厂家生产的同一品种、同一剂型、同一规格的药品，其说明书应彼此接近，允许有较大的差别。（）

《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）

判断题《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年，期满前6个月按规定申请换发。（）

《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）

判断题《药品包装材料注册证书》有效期为5年，期满前6个月按规定申请换发。（）