问答题
考虑到三致毒性需通过全身吸收后产生，是否可免除三致试验要结合是否存 在该药三致毒性担忧和是否已有相关信息两个角度来考虑，......
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国外已上市制剂，无法查到其长毒文献资料，但有大量的临床应用的文献，能否用临床资料代替长期毒性研究资料？
问答题国外已上市制剂，无法查到其长毒文献资料，但有大量的临床应用的文献，能否用临床资料代替长期毒性研究资料？
国外已上市制剂引用的外文文献需翻译其摘要或主要内容吗？（国外已上市制剂引用的外文文献除提供原文外，文献是否应全...
问答题国外已上市制剂引用的外文文献需翻译其摘要或主要内容吗？（国外已上市制剂引用的外文文献除提供原文外，文献是否应全部译成中文，或仅提供摘要译文；是否需对文献进行综述？）
普通注射液改成注射用脂质体、脂肪乳等制剂时进行药理毒理研究方面的考虑？
问答题普通注射液改成注射用脂质体、脂肪乳等制剂时进行药理毒理研究方面的考虑？
