中试放大是对已经确定的工艺路线进行实践性审查。不仅考察产品质量和经济效益，还要考察工人的劳动强度和环境保护、车间布置、安全生产，生产成本，最后审定工艺操作方法，划分和安排工序等。

原辅材料、中间体的质量控制可以在小试时制定，如果小试时未制定或不够完善，可以在中试放大阶段继续进行制定或修改。

判断题原辅材料、中间体的质量控制可以在小试时制定，如果小试时未制定或不够完善，可以在中试放大阶段继续进行制定或修改。

实验室小试获得的最佳条件一般也是中试放大时的最佳条件。

判断题实验室小试获得的最佳条件一般也是中试放大时的最佳条件。

由简单原料到API之间，具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质...

判断题由简单原料到API之间，具有若干相互联系的过程称为生产过程。原料药的生产过程不包括对原辅材料、中间体和成品的质量监控。