单项选择题
A.药品说明书修改日期在说明书左上角,最后一个日期是本次修改日期B.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门C.药品说明书获准修改后,药品生产企业新旧说明书和标签同时使用,1年后旧说明书和标签作废D.【警示语】及【禁忌】项需增加“本品禁用于18岁以下青少年儿童”字样
药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。上述信息中涉及的...
单项选择题药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。上述信息中涉及的变更是()
A.审批类变更B.备案类变更C.报告类变更D.许可事项变更
上述信息中安乃近注射液等药品采取的管理措施的法律依据是()A.经评价,对疗效不确切的药品,应当注销药品注册证书...
单项选择题上述信息中安乃近注射液等药品采取的管理措施的法律依据是()
A.经评价,对疗效不确切的药品,应当注销药品注册证书B.经评价,对不良反应大的药品,应当注销药品注册证书C.经审评,对疗效不确切的药品,应当注销药品注册证书D.经审评,对不良反应大的药品,应当注销药品注册证书
上述信息中的杨某,根据《药品管理法》,涉及的违法行为及罚款情况分别是()A.无证经营,药品货值金额15倍罚款,...
单项选择题上述信息中的杨某,根据《药品管理法》,涉及的违法行为及罚款情况分别是()
A.无证经营,药品货值金额15倍罚款,属于最低罚款B.无证生产,药品货值金额15倍罚款,属于最低罚款C.无证经营,药品货值金额30倍罚款,属于最高罚款D.无证生产,药品货值金额30倍罚款,属于最高罚款