问答题
应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？
问答题针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？
负责供应商质量管理的人员应具备什么条件？
问答题负责供应商质量管理的人员应具备什么条件？
请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点？
问答题请依据GMP条款简述针对供应商的现场审计应包括哪些要点？
