单项选择题
A.发酵过程中关键工艺参数的监控 B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染 C.进行微生物污染水平监控 D.进行含量监控
采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。A.合成工艺B.发酵工艺C.传统发酵工艺D.提取...
单项选择题采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
A.合成工艺 B.发酵工艺 C.传统发酵工艺 D.提取工艺
正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。A.首批B.三批C.连续三批D.最初三批
单项选择题正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。
A.首批 B.三批 C.连续三批 D.最初三批
杂质分布一般与原料药的()有关。A.所用原辅料B.合成工艺和所用起始原料C.精制工艺和所用起始原料D.生产工艺...
单项选择题杂质分布一般与原料药的()有关。
A.所用原辅料 B.合成工艺和所用起始原料 C.精制工艺和所用起始原料 D.生产工艺和所用起始原料