单项选择题
A.临床I期B.临床II期C.临床III期D.临床IV期
关于特殊审批的新药有关规定的说法，正确的是（）A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.未在国内...
多项选择题关于特殊审批的新药有关规定的说法，正确的是（）
A.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质提取的有效成分和制剂，新发现的药材及其制剂C.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
按照《新药注册特殊审批管理制度》规定，下列新药注册申请的情形，可以实行特殊审批的是（）A.治疗尚无有效治疗手段...
多项选择题按照《新药注册特殊审批管理制度》规定，下列新药注册申请的情形，可以实行特殊审批的是（）
A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品D.老年人特有和多发疾病的治疗新药
有关上市许可人制度的说法，正确的有（）A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试...
多项选择题有关上市许可人制度的说法，正确的有（）
A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
