用于监控和调整工艺过程的过程测试中出现的不合格（OOS）事件，通常不需要进行调查。

对于API前期的操作过程可用非严格的生产过程控制，而对于后期的操作过程则应采取严格的质量控制。

判断题对于API前期的操作过程可用非严格的生产过程控制，而对于后期的操作过程则应采取严格的质量控制。

没有质量控制部门复检予批准，可以进行返工。

判断题没有质量控制部门复检予批准，可以进行返工。

混合就是将来自同一批次的各部分产品（如同一结晶批号的中间产品分数次离心）在生产中进行合并，或将几个批次的中间产...

判断题混合就是将来自同一批次的各部分产品（如同一结晶批号的中间产品分数次离心）在生产中进行合并，或将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工。