多项选择题
A.需经省级药品监督管理部门批准 B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号 C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构 D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()A.制剂室负责...
多项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()
A.制剂室负责人变更 B.配制地址变更 C.配制品种变更 D.注册地址变更 E.配制范围变更
制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.保留病历...
多项选择题制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()
A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.保留病历至少1年备查 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.收回制剂,并予以销毁
出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()A.制剂名称B.批号、规格C.收回部门与原因D.处...
多项选择题出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()
A.制剂名称 B.批号、规格 C.收回部门与原因 D.处理意见及日期 E.数量