单项选择题
A.应能够及时准确反应生产情况B.在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的生产时段和取样位置进行取样操作C.非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样D.以上说法均错误
质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求,履行()规定的相关权利和义务,以及质量协议的各项规定,并...
单项选择题质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求,履行()规定的相关权利和义务,以及质量协议的各项规定,并各自依法承担相应的职责。
A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品管理法D.药品生产监督管理办法
质量协议规定持有人和受托方的GMP 责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的()负责。A...
多项选择题质量协议规定持有人和受托方的GMP 责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的()负责。
A.安全性B.有效性C.保密性D.质量可控性
印刷包装材料的要求有()A.应当设置专门区域妥善存放B.未经批准人员不得进入C.切割式标签或其他散装印刷包装材...
多项选择题印刷包装材料的要求有()
A.应当设置专门区域妥善存放B.未经批准人员不得进入C.切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。D.必须双人双锁管理