文件修订情况要制定相应记录或更改清单。

质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。

判断题质量负责人应对内审中出现的问题及时调整和完善管理体系。

程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。

判断题程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。

实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。

判断题实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。