研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对（）采取适当的治疗措施，同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和（），并在报告上签名及注明日期。

控制偏倚的重要措施是（）、（）。

填空题控制偏倚的重要措施是（）、（）。

所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

填空题所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过...

填空题必须给受试者（）时间以便考虑是否愿意参加实验，对无能力表达同意的受试者，应向（）提供以上介绍和说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。