多项选择题
A.研究护士 B.PI C.CRC D.CRA E.sub-I
当受试者签署了未获得伦理委员会批准的知情同意书时，以下说法正确的是（）A.研究者和受试者应尽快签署伦理委员会批...
多项选择题当受试者签署了未获得伦理委员会批准的知情同意书时，以下说法正确的是（）
A.研究者和受试者应尽快签署伦理委员会批准的知情同意书 B.重新培训研究者知情的过程 C.CRA及时将问题记录在监查报告中 D.尽快通知伦理委员会
研究者在与受试者谈知情同意的过程中，以下说法正确的是（）A.应告知试验的组成部分B.应说明试验的目的C.告知随...
多项选择题研究者在与受试者谈知情同意的过程中，以下说法正确的是（）
A.应告知试验的组成部分 B.应说明试验的目的 C.告知随机的可能性和必要的试验程序 D.应告知该试验药物可能出现的不良反应
关于知情同意书获取这说法正确的是（）A.签署的内容完整，规范（含研究者电话，签署日期等）B.由本人或其法定代理...
多项选择题关于知情同意书获取这说法正确的是（）
A.签署的内容完整，规范（含研究者电话，签署日期等） B.由本人或其法定代理人签署，证实患者自愿参加本项试验 C.签署时间可早于伦理批准时间 D.发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后，再次获得知情同意 E.提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达
