医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

判断题在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。

第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。

判断题第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。

已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。

判断题已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。