问答题

简答题关于参比制剂的选择，包括无原创药时，如何选择参比制剂？控释片是否可以选择缓释胶囊做参比制剂？是选择原发厂不同剂型产品还是国内相同剂型产品作为参比制剂更好？

【参考答案】

因为生物等效性研究中，是通过比较试验药物与参比药物在吸收程度和速度上的一致性，是建立在参比制剂本身质量可控，安全有效的......

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化学药物研究和评价