单项选择题
A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录 E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()A.新药申请B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C.注射剂...
单项选择题下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()
A.新药申请 B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请 C.注射剂仿制药申请 D.已上市药品增加新的适应证的申请 E.生物制品仿制药申请
《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品...
单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是()
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为(...
单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
A.每日 B.每月 C.每季度 D.每半年 E.每年