问答题

简答题 化药注册分类5中的普通制剂改缓释制剂,若剂量不变,可否免做动物药代?若剂量改变,但安全范围很宽,可否免做动物药代?

【参考答案】

考虑是否要进行缓释制剂的动物药代试验时,除安全性方面的因素外,还应 考虑立题合理性的问题。在剂量不变的情况下,为何要将普......

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