单项选择题
A.试验目的B.试验可能的受益和可能发生的危险C.研究者的专业资格和经验D.说明可能被分配到不同组别
（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要...
单项选择题（）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
A.知情同意 B.申办者 C.研究者 D.试验方案
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A.口头协议B.书面协议C.默认协议D.无需协议
单项选择题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）
A.口头协议 B.书面协议 C.默认协议 D.无需协议
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统...
单项选择题下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）
A.研究者的资格和经验 B.试验方案及目的是否适当 C.试验数据的统计分析方法 D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
