单项选择题
关于新药证书的说法正确的是()A.由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放 B.发放新药证书的同时,要发给药...
单项选择题关于新药证书的说法正确的是()
不属于特殊审批的新药申请是()A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病...
单项选择题不属于特殊审批的新药申请是()
A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()A.8小时内 B.12小时内 C....
单项选择题临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门()