医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的（），度量衡单位应当符合相关标准的规定。

说明书和标签不符合本规定要求的，由（）级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定给...

单项选择题说明书和标签不符合本规定要求的，由（）级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定给予处罚。

说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批...

单项选择题说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起（）个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。（第16条）

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得...

单项选择题医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。