药品经营企业销售中药材，不必标明产地。

医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

判断题医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并向所在地市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。

判断题药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。

开办药品零售连锁企业须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

判断题开办药品零售连锁企业须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。