单项选择题
A.领导指示会议审查的项目B.既往发生持续违背方案的研究者的其他研究项目C.药物初始审查、修改结果不确定、要求补充前期资料多、修改研究设计等D.所有药物研究均应会议审查E.新开展临床研究的研究者的所有项目
伦理委员会制度文件包括哪些（）A.国际准则与指南、国内制度法规B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理...
单项选择题伦理委员会制度文件包括哪些（）
A.国际准则与指南、国内制度法规B.国际准则与指南、国内制度法规、医院制度、伦理委员会SOPC.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、伦理委员会SOP、伦理申请指南D.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会章程、临床研究利益冲突管理制度、伦理委员会SOP、伦理申请指南E.国际准则与指南、国内制度法规、伦理委员会SOP、伦理申请指南
知情同意书告知内容，以下哪项说法不正确（）A.使用通俗语言，告知入排标准B.使用通俗语言，告知替代治疗与风险补...
单项选择题知情同意书告知内容，以下哪项说法不正确（）
A.使用通俗语言，告知入排标准B.使用通俗语言，告知替代治疗与风险补偿C.不需要告知替代治疗与风险，避免患者不愿参加研究D.使用通俗语言，告知受试者如果参加研究，信息是否保密E.必须告知自愿参加，可以无原因随时退出
影响研究风险的因素中，不包括哪项（）A.多中心还是单中心设计B.对照组选择，特别是安慰剂对照C.合并用药，是否...
单项选择题影响研究风险的因素中，不包括哪项（）
A.多中心还是单中心设计B.对照组选择，特别是安慰剂对照C.合并用药，是否允许合并标准治疗D.前期资料，动物实验结果与前期试验结果E.入排标准，是否纳入重症患者
