多项选择题
A.应当建立使用记录B.植入性医疗器械使用记录永久保存C.相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯D.一定要保存好纸质版的植入性医疗器械使用记录
根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取的措施有()A.限期整改、发告诫信B.约谈被检查单位C.监督...
多项选择题根据飞行检查结果,食品药品监督管理部门可以依法采取的措施有()
A.限期整改、发告诫信B.约谈被检查单位C.监督召回产品D.暂停研制、生产、销售、使用
体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时,下列情形不予延续注册的是()A.注册人未在规定期限内提出延续注册申...
多项选择题体外诊断试剂注册证有效期届满需要延续注册时,下列情形不予延续注册的是()
A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B.体外诊断试剂强制性标准已经修订或者有新的国家标准品、参考品,该体外诊断试剂不能达到新要求的C.对用于罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的体外诊断试剂,批准注册部门在批准上市时提出要求,注册人未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D.体外诊断试剂在上市使用期间出现过不良事件的
下列关于体外诊断试剂的改变情形,应当按照注册申请办理的是()A.产品基本反应原理改变B.产品阳性判断值或者参考...
多项选择题下列关于体外诊断试剂的改变情形,应当按照注册申请办理的是()
A.产品基本反应原理改变B.产品阳性判断值或者参考区间改变,并具有新的临床诊断意义C.上市期间,产品发生过不良反应的D.产品储存条件或者产品有效期变更的