多项选择题
A.知情同意书已经有效签署 B.受试者已经完成方案规定的筛选期检查,且检查结果已出 C.与研究者确认受试者符合入选标准,不符合排除标准 D.按照方案规定,已经收集了受试者的病史以及既往用药史等信息
2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定,设盲试验应在方案中规定(),并配有相应处理编码的应急信件A.揭盲...
多项选择题2003版《药物临床试验质量管理规范》中规定,设盲试验应在方案中规定(),并配有相应处理编码的应急信件
A.揭盲的条件 B.执行揭盲的程序 C.揭盲的地点
哪些人可以被授权完成随机操作:()A.Sub-IB.研究护士C.CRCD.受试者
多项选择题哪些人可以被授权完成随机操作:()
A.Sub-I B.研究护士 C.CRC D.受试者
在随机完成后,研究者应开具试验专用的处方用于领药,处方上应包括哪些信息:()A.方案名称/编号B.受试者姓名/...
多项选择题在随机完成后,研究者应开具试验专用的处方用于领药,处方上应包括哪些信息:()
A.方案名称/编号 B.受试者姓名/编号 C.药品的编号 D.药品的规格和数量 E.药品的给药途径和剂量