简答题 除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后几年？

何为“质量风险管理”？

问答题何为“质量风险管理”？

生产设备清洁的操作规程应规定有哪些内容？

问答题生产设备清洁的操作规程应规定有哪些内容？

对生产区进行操作或质量检验生物制品的人员健康有哪些要求？

问答题对生产区进行操作或质量检验生物制品的人员健康有哪些要求？