单项选择题
A.新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确 B.为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验 C.Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗 D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照 E.所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括（）。A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务B.未经伦理...
单项选择题我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括（）。
A.一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务 B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动 C.对严重不良事件隐瞒不报 D.研究记录保留不充分，保留时间不够长 E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
关于临床试验的说法正确的是（）。A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，...
单项选择题关于临床试验的说法正确的是（）。
A.Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者 B.Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童 C.Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验 D.Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制 E.完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
不属于Ⅳ期临床试验目的的是（）。A.考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应B.确定不同患者人群的剂量方案C.评价...
单项选择题不属于Ⅳ期临床试验目的的是（）。
A.考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应 B.确定不同患者人群的剂量方案 C.评价特殊人群中使用的受益-风险比 D.改进给药剂量 E.发现新的适应证
