单项选择题
A.法定代表人、主要负责人B.法定代表人、质量负责人C.质量代表人、生产负责人D.主要负责人、质量受权人
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担...
单项选择题药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
A.产品投诉处理 B.药品追溯制度 C.不良反应监测 D.药物警戒制度
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药...
单项选择题国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。
A.化学原料药 B.中药材 C.辅料 D.中药饮片
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除...
单项选择题在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
A.新药证书 B.注册证书 C.质量标准 D.说明书