单项选择题
A.结果B.过程C.问题D.事实
IND申请包应包括以下信息:()A.动物药理/毒理学研究:B.CMC资料(生产信息)C.临床试验方案D.临床试...
多项选择题IND申请包应包括以下信息:()
A.动物药理/毒理学研究:B.CMC资料(生产信息)C.临床试验方案D.临床试验研究者信息
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括:()A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择B.处方筛选...
多项选择题为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括:()
A.药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择B.处方筛选、制备工艺、检验方法、C.质量指标、稳定性D.药理、毒理、动物药代动力学等
()是由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和...
单项选择题()是由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
A.伦理委员会B.学术委员会C.科研管理学会D.药事会