多项选择题
A.住院医嘱、出院带药、病程记录 B.患者自诉购买的保健品 C.研究者开的处方、患者在外院开的处方(当地医院处方,药店购药单) D.患者门诊病历记录、患者日记卡
就临床试验中不良事件记录的时间范围,下列哪些说法是正确的()A.方案可以约定不良事件从服药开始起记录B.方案必...
多项选择题就临床试验中不良事件记录的时间范围,下列哪些说法是正确的()
A.方案可以约定不良事件从服药开始起记录 B.方案必须约定不良事件从签署知情同意书开始记录 C.方案可以约定不良事件随访到最后一次访视为止 D.方案必须约定不良事件必须随访到受试者恢复或者好转为止
下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,CRC...
多项选择题下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,CRC在患者疾病进展出组14天时得知患者死亡 B.试验前已计划需进行外科手术,并在手术前已记录在原始资料中 C.受试者在试验过程中发生骨折,住院治疗 D.临床试验中方案规定的住院
试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()A.名称、开始及结束时间B.严重程度C.与试验药物的相关性以及...
多项选择题试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()
A.名称、开始及结束时间 B.严重程度 C.与试验药物的相关性以及对试验药物采取的措施或其他措施 D.转归