任何灭菌工艺在投入使用前，必须采用（）和（），验证其对产品或物品的适用性及所有部位达到了灭菌效果。

灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过（）。

填空题灭菌工艺必须与（）的要求相一致，且应当经过（）。

无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

填空题无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。

应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的（），并定期（）。

填空题应当根据所用灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的（），并定期（）。