单项选择题
A.该国药监局 B.中国药监局 C.该国某制药公司 D.省级药监局
取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()A.3个月B.1年C.3年D.5年
单项选择题取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过()
A.3个月 B.1年 C.3年 D.5年
此委托生产需要经哪个部门审批()A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县...
单项选择题此委托生产需要经哪个部门审批()
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门
关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号B.委托方...
单项选择题关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()
A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号 B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行 C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求 D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查