已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。

经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可以更改。

判断题经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可以更改。

使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

判断题使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。

重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其...

判断题重复使用的医疗器械应当在说明书中明确重复使用的处理过程，包括清洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制。