多项选择题
A.O型圈在接口沟槽内应不易滑动 B.O型圈压紧后应尽量充满卡槽,且应能充分填充连接处的缝隙 C.为保证密封的可靠性,在空间允许时,应尽量选用截面积较大的O型圈 D.O型圈的压紧通常收缩率宜保持在10%~25%,因材料、压力的变化收缩率可达到10%~30%,但不得大于30% E.O型圈应尽量靠近流体侧
制造除菌级滤芯时,哪些属于重点控制项目?()A.微生物B.纤维C.颗粒物D.TOCE.内毒素
多项选择题制造除菌级滤芯时,哪些属于重点控制项目?()
A.微生物 B.纤维 C.颗粒物 D.TOC E.内毒素
过滤器在线灭菌系统的设计,正确的是:()A.必须设置上下游压力表B.必须设置气体吹冷管路C.过滤器必须与下游管...
多项选择题过滤器在线灭菌系统的设计,正确的是:()
A.必须设置上下游压力表 B.必须设置气体吹冷管路 C.过滤器必须与下游管路分开灭菌 D.必须在下游最冷点设置温度传感器 E.必须在最低点设置冷凝水排放口 F.必须在外壳顶部设置排气口
GMP第74条:“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或...
多项选择题GMP第74条:“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。”该规定要求过滤器外壳:()
A.应防止药品对过滤器外壳的点腐蚀、缝隙腐蚀、应力腐蚀和晶间腐蚀 B.外壳应做到表面平整、光洁、易清洗或消毒 C.与药品接触的密封件应符合安全性要求 D.必要时应测试过滤器外壳向药品中释放的金属离子