多项选择题
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签和说明...
多项选择题药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
A.及时告知医务人员相关信息 B.修改标签和说明书 C.暂停生产、销售 D.主动召回
药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()A.新药监测期内的生物制品B.新药监测期已满的中药和天然药物C.进口...
多项选择题药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
A.新药监测期内的生物制品 B.新药监测期已满的中药和天然药物 C.进口满5年的抗生素 D.首次进口5年内的化学药品
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填...
多项选择题药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()
A.详细记录 B.调查、分析、评价、处理 C.填写《药品不良反应/事件报告表》 D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告