多项选择题
A.要求依据充分 B.要求操作性强 C.要求清晰准确 D.要求格式统一 E.具有可修定性
下面说法正确的为()A.申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B.申办者应保存临床试验资料...
多项选择题下面说法正确的为()
A.申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。 B.申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。 C.在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。 D.在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
病例报告表应分别交给谁?()A.研究者B.组长单位C.申办者D.CRO公司
多项选择题病例报告表应分别交给谁?()
A.研究者 B.组长单位 C.申办者 D.CRO公司
阐述受试者的筛选过程有()A.招募广告,告知实验的有关情况B.签署知情同意书C.通过询问病史,体格检查和必要的...
多项选择题阐述受试者的筛选过程有()
A.招募广告,告知实验的有关情况 B.签署知情同意书 C.通过询问病史,体格检查和必要的理化检查,筛选合格的受试者 D.符合试验方案规定的纳入标准者,随机入组 E.不符合实验方案规定的纳入标准、符合排除标准者,不纳入试验,同时给予就医指导