多项选择题
A.申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物 B.出示对照药物的药检合格报告原件 C.出示复印件须加盖申办者单位红章 D.以上都不对
药物临床研究的伦理学基本原则是()A.尊重原则:知情同意书一知情同意权B.善行原则:风险小雨受益一不伤害,增加...
多项选择题药物临床研究的伦理学基本原则是()
A.尊重原则:知情同意书一知情同意权 B.善行原则:风险小雨受益一不伤害,增加可能受益,减少潜在风险 C.利益原则:一定要受试者受益一不可有风险 D.公正原则:招募受试者一研究的利益与负担的公平分配
四期药物临床试验中哪些需要设盲?()A.IB.IIC.IIID.IV
多项选择题四期药物临床试验中哪些需要设盲?()
A.I B.II C.III D.IV
临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A.试验药物销毁证明B.完成试验受试者编码目录C.治疗分配与破...
多项选择题临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()
A.试验药物销毁证明 B.完成试验受试者编码目录 C.治疗分配与破盲证明 D.总结报告