简答题 如何进行药液储存周期验证，储存周期起点、终点如何确定，使配制完成后→灭菌前，还是过滤后→灭菌前，取样点如何设置，检验方法及合格判定标准如何确定？

化学药品拿到临床批件后，临床研究期间处方工艺可以变动么？

问答题化学药品拿到临床批件后，临床研究期间处方工艺可以变动么？

目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？

问答题目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？

关于免做生物等效性试验问题。

问答题关于免做生物等效性试验问题。