医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》（附表一），严重伤害事件于发现之日起（）个工作日内、死亡事件于发现之日起（）个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。

国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。

填空题国家对医疗器械不良事件实行（）、定期报告制度，必要时可以（）。

国家（）有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

填空题国家（）有关单位和个人报告医疗器械不良事件。

医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评...

判断题医疗器械再评价是指根据医疗器械不良事件监测结果等相关信息，对医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并进行相应评价的过程。