多项选择题
A.临床医生必须坦诚告知患者他们有一个双重角色,即作为治疗的临床医生,又作为研究人员B.必须强调参加研究的自愿性质,以及拒绝或退出研究的权利C.必须向病人保证,无论他们做出参加或拒绝的决定,都不会影响他们应享有的治疗或其它权益D.伦理委员会应考虑是否要求必须有一个中立的第三方在场的情况下签署知情同意文件
为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施,伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害...
多项选择题为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施,伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为,这包括()
A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度D.以上三项都应判断
研究期间怀孕的妇女,如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害,应采取以下哪些措施()A.怀孕的妇女不应自动...
多项选择题研究期间怀孕的妇女,如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害,应采取以下哪些措施()
A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择C.如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持D.任何情况都应流产
应对以下哪些所获得的最佳数据仔细考虑之后,才能启动孕妇和哺乳妇女的研究()A.临床前妊娠动物模型研究B.非孕妇...
多项选择题应对以下哪些所获得的最佳数据仔细考虑之后,才能启动孕妇和哺乳妇女的研究()
A.临床前妊娠动物模型研究B.非孕妇的研究C.回顾性观察研究D.妊娠登记