管理评审的输入不需要包括修订的法规要求。

顾客应确定设计输入要求作为供方进行设计的基础。

判断题顾客应确定设计输入要求作为供方进行设计的基础。

内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。

判断题内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。

ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。

判断题ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。