问答题
应当进行再验证,必要时还应经药品监督管理部门批准。
采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?
问答题采用新的生产工艺或生产处方前应进行什么工作?
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
问答题厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
性能确认有什么意义?
问答题性能确认有什么意义?