问答题

简答题 请问专营体外诊断试剂的批发企业,其质量负责入要求也是和新版GSP一样吗?

【参考答案】

如果专营的体外诊断试剂是按药品管理的,其要求按药品批发企业执行,若是按器械管理的,则按医疗器械经营企业要求执行。