进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。

研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

填空题研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。

（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。

填空题（）或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况。

I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第二阶段为（）。

填空题I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第二阶段为（）。