判断题
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对于第一类器械备案,备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求,产品技术要求主要包括医疗器械成品的()。A.性...
多项选择题对于第一类器械备案,备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求,产品技术要求主要包括医疗器械成品的()。
A.性能指标 B.操作规程 C.检验方法 D.评价性报告
医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容?()A.通用名称、型号、规格B.生产企业的名称和住所、生产地址及联...
多项选择题医疗器械的说明书、标签应当标明以下哪些内容?()
A.通用名称、型号、规格 B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式 C.产品技术要求的编号 D.生产日期和使用期限或者失效日期 E.产品性能、主要结构、适用范围
对于特殊使用目的产品,可以在符合要求的()等机构开展体外诊断试剂临床试验。A.市级以上的疾病控制中心B.省级卫...
多项选择题对于特殊使用目的产品,可以在符合要求的()等机构开展体外诊断试剂临床试验。
A.市级以上的疾病控制中心 B.省级卫生医疗机构 C.专科医院或检验检疫所 D.戒毒中心