单项选择题
A.质量受权人或质量转受权人B.质量受权人C.质量转受权人D.质量负责人
药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动（）。A.药品注册生产...
单项选择题药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动（）。
A.药品注册生产现场核查B.上市前药品生产质量管理规范检查C.药品不良反应检查D.药品抽查
经批准的进入人员每次不得超过（）人（含陪同人员），应由专人陪同并做好登记。A.3B.5C.8D.10
单项选择题经批准的进入人员每次不得超过（）人（含陪同人员），应由专人陪同并做好登记。
A.3B.5C.8D.10
质量控制实验室的文件不包括（）。A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录（包括检...
单项选择题质量控制实验室的文件不包括（）。
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C.必要的检验方法验证报告和记录D.产品工艺规程
