单项选择题
A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求 B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用 E.包装材料可由厂家按自身需要生产
医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()A.中国药典 B.国家食品药品监督管理局版标准 C.地方...
单项选择题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()A.1年B.5...
单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()
A.1年 B.5年 C.进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次 D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次 E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次
下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()A.水浴温度均指80~90℃B.乙醇未指明浓度时,...
单项选择题下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()
A.水浴温度均指80~90℃ B.乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇 C.试验时温度为25℃ D.试验用水系指纯化水 E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸