企业应当建立确认与验证的文件和记录。

在生产区、仓储区应当设置专门的地方吸烟和饮食。

判断题在生产区、仓储区应当设置专门的地方吸烟和饮食。

采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性。

判断题采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性。

生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。

判断题生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。