问答题
设计确认、安装确认、运行确认和性能确认,每一项中的关键要素或关键质量属性可根据风向评估的结果制定。
设备首次确认的确认范围是什么?
问答题设备首次确认的确认范围是什么?
验证过程中应考虑哪些最差条件?
问答题验证过程中应考虑哪些最差条件?
什么时候启动首次工艺验证?
问答题什么时候启动首次工艺验证?